骨科手術器械一批采購項目招標公告

參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規及政策， (以下簡稱“采購代理機構”)受采購人的委托發布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標采購活動。

一、項目概況

骨科手術器械一批采購項目的潛在投標人應登錄“遠東國際招標采購網 、中國 、深圳市政府采購監督管理網 、深圳 市區政府采購統一平臺 和“國家企業信用信息公示系統 等5個官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3 號）列明的嚴重違法失信行為（由供應商在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規規定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）投標人為生產企業：當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明；如所投產品為第二類或第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（2）投標人為經營企業：當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，但投標人應在投標文件中對其所屬類別進行書面說明。如所投產品為第二類醫療器械，提供具有監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）復印件；如所投產品為第三類醫療器械，提供監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營許可證》（有效期內）復印件；（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（3）如所投產品屬于第一類醫療器械，則在投標時提供有效的醫療器械備案證明復印件；如所投產品屬于第二類或第三類醫療器械，則在投標時必須提供有效的醫療器械注冊證明復印件，原件備查。開標時，《醫療器械注冊（備案）證》應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監局出具的證明文件。（如國家另有規定，則適用其規定，投標人提供相關證明材料，如有效的資質證書及相關政府部門的規定）

（4）若所投產品為進口，則投標人需提供由設備制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函（免費保修期滿足招標文件要求）掃描件，原件備查；若所投產品為國產產品，則無需提供。

（5）本項目接受進口產品參與投標，不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標（采購）文件

1.時間：2025年1月22日至2025年2月6日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

4 .在南方醫科大學深圳醫院招采平臺（ ）進行線上注冊（凡第一次參加南方醫科大學深圳醫院項目的供應商均需先完成供應商注冊）。

五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標文件時間：2025年2月7日下午14時00分～14時30分 逾期收到或不符合規定的投標文件恕不接受。

（2）郵寄遞交：郵寄

3.遞交投標文件及開標

4.開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》。

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。