編號：SG2025440
江蘇中冠工程咨詢 受江蘇亞邦愛普森藥業(yè) 的委托，對招標(biāo)人碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究項目進行資格預(yù)審，有關(guān)事項的具體內(nèi)容通知如下：
一、項目概況：
碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究。此類品種為不推薦參比制劑產(chǎn)品，投標(biāo)方按照中國《藥品注冊管理辦法》和NMPA最新注冊法規(guī)要求，需參照已上市產(chǎn)品進行對比研究，同時應(yīng)滿足CDE發(fā)布的《葡萄糖酸鈣片等14個口服制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》中碳酸鈣D3片藥學(xué)研究技術(shù)要求，制出符合法規(guī)要求藥品，形成完整的藥學(xué)注冊申報資料，以招標(biāo)方的名義按化學(xué)藥品【4】類申報，使項目順利通過NMPA及相關(guān)部門的技術(shù)審評，最終獲得本品（片劑/咀嚼片/顆粒劑3種劑型各1個規(guī)格）的生產(chǎn)批件。若有核查要求，投標(biāo)方需無條件配合研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。同時，研發(fā)過程中應(yīng)允許招標(biāo)方不定期進行現(xiàn)場審計。
二、申請人資格要求：
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，提供有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；資產(chǎn)運營良好，不存在因借貸、擔(dān)保等可能影響申請人履行本采購項目的情況，具有良好的經(jīng)營業(yè)績，有提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加采購活動前二年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無重大違法記錄或無不良行為記錄（如該記錄對禁止參與招投標(biāo)活動有明確規(guī)定的，從其規(guī)定，不受二年限制）；
6.無其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的禁止參與招投標(biāo)活動的行為；
7.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的采購活動；與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其他組織，不得參加資格預(yù)審；
8.申請人須提供信用中國 網(wǎng)站截圖（無嚴(yán)重失信與經(jīng)營異常情況）；
9.申請人同意風(fēng)險共擔(dān)，提供風(fēng)險共擔(dān)承諾書（詳見第四章）；
10.本項目不接受以聯(lián)合體形式參加資格預(yù)審。
三、獲取資格預(yù)審文件的時間和辦法
1.供應(yīng)商應(yīng)首先注冊成為E交易平臺（ ）網(wǎng)站會員，詳見注冊指南，E交易平臺
2.供應(yīng)商按系統(tǒng)提示交納平臺服務(wù)費用后在規(guī)定的時間內(nèi)下載資格預(yù)審文件。
3.資格預(yù)審文件下載時間：2025年10月11日至2025年10月17日
下載截止時間：2025年10月17日
4.平臺服務(wù)費：按系統(tǒng)提示信息操作
收款 平臺服務(wù)費發(fā)票由江蘇易交易信息科技 開具。 5.銀行賬號及 四、申請人對資格預(yù)審文件如有疑問，請將疑問于下載截止時間前通過書面形式向江蘇中冠工程咨詢 提出。 五、資格預(yù)審申請文件接收時間、地點 1.接收時間：2025年10月22日13：40-14：00（北京時間） 遞交截止時間：2025年10月22日14：00（北京時間） 逾期不予接收（寫明單位名稱）。 收件 收件 未在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應(yīng)先點擊注冊。登錄成功后的在招標(biāo)會員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件！
咨詢電話：010-51957458?
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備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會員區(qū)招標(biāo)信息詳細內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
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