采購(gòu)公告
公告編號(hào)：JZXYGG202602060009
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JZCGXY202602060004
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：中藥經(jīng)典名方顆粒澳門中試批、注冊(cè)批委托生產(chǎn)服務(wù)（第二輪）
采購(gòu)內(nèi)容或范圍：1.委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)：乙方接受甲方的委托，完成協(xié)議產(chǎn)品相關(guān)中藥飲片、輔料及包材檢驗(yàn)，完成協(xié)議產(chǎn)品的生產(chǎn)（1批中試批、3批注冊(cè)批）及中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)，分析方法轉(zhuǎn)移，注冊(cè)批穩(wěn)定性考察，因藥品注冊(cè)觸發(fā)的委托生產(chǎn)備案/接受官方核查等工作，并確保生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程符合中國(guó)GMP規(guī)范及澳門注冊(cè)法規(guī)的要求。
2.注冊(cè)配合：協(xié)議產(chǎn)品注冊(cè)由甲方自行負(fù)責(zé)，乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)、按照官方注冊(cè)要求配合甲方協(xié)議產(chǎn)品注冊(cè)提供相應(yīng)資料，配合接受現(xiàn)場(chǎng)檢查（根據(jù)審評(píng)情況而定）。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格條件:供應(yīng)商為中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人或其他組織，具有獨(dú)立訂立合同的權(quán)力，須提供加蓋投標(biāo)人公章的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，能開具增值稅專用發(fā)票。
2. 專業(yè)資質(zhì):①具備有效的《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍含“中藥顆粒劑”，并通過最近一次GMP符合性檢查（提供公告或檢查報(bào)告）；②具備中藥飲片、中間體、成品、穩(wěn)定性全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γㄌ峁?shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書或其他可證明性材料）。
3. 業(yè)績(jī)要求:近五年（2021年1月1日至今）協(xié)助完成至少3個(gè)澳門注冊(cè)委托生產(chǎn)服務(wù)，且已成功遞交官方注冊(cè)（提供脫敏合同、生產(chǎn)證明、官方受理通知書、注冊(cè)批件或其他證明等）。
4. 信譽(yù)要求:投標(biāo)人不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站 或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人.
5. 是否接受聯(lián)合體參加談判:不接受
三、
??
咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機(jī)：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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來源：中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)?