采購公告
公告編號:JZXYGG202602060009
一、采購項目基本情況
采購項目編號:JZCGXY202602060004
采購項目名稱:中藥經典名方顆粒澳門中試批、注冊批委托生產服務(第二輪)
采購內容或范圍:1.委托生產及檢驗:乙方接受甲方的委托,完成協議產品相關中藥飲片、輔料及包材檢驗,完成協議產品的生產(1批中試批、3批注冊批)及中間產品、成品檢驗,分析方法轉移,注冊批穩定性考察,因藥品注冊觸發的委托生產備案/接受官方核查等工作,并確保生產及檢驗過程符合中國GMP規范及澳門注冊法規的要求。
2.注冊配合:協議產品注冊由甲方自行負責,乙方負責產品生產檢驗、按照官方注冊要求配合甲方協議產品注冊提供相應資料,配合接受現場檢查(根據審評情況而定)。
二、供應商資格要求
1. 資格條件:供應商為中華人民共和國境內合法注冊的獨立法人或其他組織,具有獨立訂立合同的權力,須提供加蓋投標人公章的有效營業執照復印件,能開具增值稅專用發票。
2. 專業資質:①具備有效的《藥品生產許可證》,生產范圍含“中藥顆粒劑”,并通過最近一次GMP符合性檢查(提供公告或檢查報告);②具備中藥飲片、中間體、成品、穩定性全項檢驗能力(提供實驗室認可證書或其他可證明性材料)。
3. 業績要求:近五年(2021年1月1日至今)協助完成至少3個澳門注冊委托生產服務,且已成功遞交官方注冊(提供脫敏合同、生產證明、官方受理通知書、注冊批件或其他證明等)。
4. 信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網站 或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人.
5. 是否接受聯合體參加談判:不接受
三、
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咨詢電話:010-51957458
聯系人:李工
傳真:010-51957412?
手機:18811547188?
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來源:中國電力招標采購網?


