東莞市第六人民醫(yī)院試劑耗材采購項目（四）（二次采購）招標公告

廣東中元 受東莞市第六人民醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）委托，現(xiàn)就東莞市第六人民醫(yī)院試劑耗材采購項目（四）（二次采購）（采購編號：ZYDG-25-120）進行國內(nèi)公開招標采購，歡迎有實施能力和資質(zhì)的國內(nèi)供應商參加投標。有關(guān)事項如下：

一、項目內(nèi)容及簡要技術(shù)要求或招標項目性質(zhì)：

1、項目內(nèi)容：

2、詳細內(nèi)容請參閱招標文件《用戶需求書》。

二、供應商資格要求（適用于包號A、B）：

1、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供下列材料的復印件加蓋公章：

1.1 法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，或自然人的身份證明；

1.2 財務(wù)狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；

1.3 供應商參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

2、供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站( )“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國 ( )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站 及中國 查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）；

3、特殊資質(zhì)要求：

3.1 投標人為械管試劑生產(chǎn)企業(yè)的應依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標人為藥管試劑生產(chǎn)企業(yè)的應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》；

3.2 投標人為代理商或經(jīng)銷商的應依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并提供相關(guān)經(jīng)銷代理的證明文件；

3.3 根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》及《體外診斷試劑分類目錄》，投標人生產(chǎn)或經(jīng)營體外診斷試劑的，其取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案憑證）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案憑證）的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍必須包含6840體外診斷試劑。；

4、本包號不接受聯(lián)合體投標。

三、獲取招標文件時間、地點、方式：

1、獲取招標文件時間：2025年9月11日至2025年9月18日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節(jié)假日除外）。

2、獲取文件

3、文件

4、文件售價：人民幣300.00元（文件售后不退）。

5、獲取招標文件

6、獲取了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標日期三日前以書面形式通知采購代理機構(gòu)。若該項目因不足三家而導致重新招標，未予書面通知的單位將被取消重新參加該項目投標的資格。

四、