東莞市第六人民醫院試劑耗材采購項目（三）（包A重新采購）招標公告

廣東中元 受東莞市第六人民醫院（以下簡稱“采購人”）委托，現就東莞市第六人民醫院試劑耗材采購項目（三）（包A重新采購）（采購編號：ZYDG-25-119）進行國內公開招標采購，歡迎有實施能力和資質的國內供應商參加投標。有關事項如下：

一、項目內容及簡要技術要求或招標項目性質：

1、項目內容：

2、詳細內容請參閱招標文件《用戶需求書》。

二、供應商資格要求：

1、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定的條件，提供下列材料的復印件加蓋公章：

1.1 法人或者其他組織的營業執照等證明文件，或自然人的身份證明；

1.2 財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；

1.3 供應商參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；

2、供應商未被列入“信用中國”網站( )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國 ( )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網站 及中國 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；

3、特殊資質要求：

3.1 投標人為械管試劑生產企業的應依法取得《醫療器械經營許可證》，投標人為藥管試劑生產企業的應依法取得《藥品生產許可證》；

3.2 投標人為代理商或經銷商的應依法取得《醫療器械生產許可證》或《藥品經營許可證》，并提供相關經銷代理的證明文件；

3.3 根據《醫療器械分類目錄》及《體外診斷試劑分類目錄》，投標人生產或經營體外診斷試劑的，其取得的醫療器械生產許可證（備案憑證）或醫療器械經營許可證（備案憑證）的生產或經營范圍必須包含6840體外診斷試劑；

4、本包號不接受聯合體投標。

三、獲取招標文件時間、地點、方式：

1、獲取招標文件時間：2025年9月26日至2025年10月10日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節假日除外）。

2、獲取文件

3、文件

4、文件售價：人民幣300.00元（文件售后不退）。

5、獲取招標文件

6、獲取了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標日期三日前以書面形式通知采購代理機構。若該項目因不足三家而導致重新招標，未予書面通知的單位將被取消重新參加該項目投標的資格。

四、