采購公告
公告編號：SJXYGG202508080002
一、采購項目基本情況
采購人：廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司
采購項目編號：SJCGXY202508080002
采購項目名稱：硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究項目（皮膚過敏性和刺激性、元素雜質(zhì)、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度）委外檢測服務采購
采購內(nèi)容或范圍：1.皮膚刺激性和過敏性試驗：兩個產(chǎn)品各包含1批參比制劑樣品和1批工藝驗證樣品；
2.元素雜質(zhì)：兩個產(chǎn)品分別包含方法開發(fā)及驗證和3批工藝驗證樣品檢測；
3.抑菌效力：兩個產(chǎn)品分別包含方法開發(fā)及驗證和不同濃度樣品檢測；
4.BCC微生物限度：兩個產(chǎn)品分別包含方法開發(fā)及驗證和0天三批工藝驗證樣品及穩(wěn)定性效期末樣品共6批樣品的檢測；
5.水活度：兩個產(chǎn)品各包含1批參比制劑樣品和1批工藝驗證樣品；
上述研究資料整理成申報所需的資料或CDE要求的其他資料等，并按照各級藥品評審部門及相關(guān)藥審專家的意見對資料進行修改、補充和完善。最終符合硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏申報的資料，以期獲得生產(chǎn)批件。
二、供應商資格要求
1. 資質(zhì)要求:1）中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨立法人或其他組織，具有獨立簽訂合同的權(quán)利2）具有有效期內(nèi)的《實驗動物使用許可證》和《藥物 GLP 認證批件》。
2. 業(yè)績要求:2024年1月1日至截止日有1個或以上完成外用制劑檢測項目業(yè)績，且該項目已通過審評的項目。需提供至少包含合同內(nèi)容頁、供貨范圍頁、蓋章簽署頁等業(yè)績證明材料。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2025-08-14 09:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯(lián)系方式
聯(lián)系人：唐慧
電話：0757-22322292
郵箱：tanghui19@999.com.cn
六、采購明細
行號 | 采購內(nèi)容 | 需求數(shù)量 | 單位 | 補充說明 |
1 | 硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究項目(皮膚過敏性和刺激性、元素雜質(zhì)、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度)委外檢測服務 | 1 | 項目 | 填寫總報價 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應供應商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注華潤守正采購交易平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內(nèi),向平臺運營方(華潤守正招標有限公司)支付服務費,經(jīng)確認無誤后由采購人發(fā)送成交通知書。平臺運營方在收到服務費后向成交人開具服務費發(fā)票。
收費標準：項目總成交金額＜50萬元的采購項目，免收服務費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目，按成交金額的0.15%向成交人收取（金額四舍五入，精確到分）。單項目總收費封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費基數(shù)為成交金額；單價、費率采購，收費基數(shù)為預算金額。（2）單項目存在多個成交人情形的，按總成交金額計算收費總額，各成交人按成交比例分攤；項目總成交金額50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務費。
退款說明：成交通知書發(fā)布后,平臺提供相關(guān)服務已完成,成交人已交納服務費不予退還。
多成交人服務費收取示例：
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務費為0.15萬,
供應商A成交金額為50萬,A服務費為0.075萬;
供應商B成交金額為30萬,B服務費為0.045萬;
供應商C成交金額為20萬,C服務費為0.03萬。
九、其它事項
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https://www.szecp.com.cn/)上公開發(fā)布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。
3.如對采購項目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
2025年08月08日