項目概況
吸附組分無細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等第三方服務(wù) 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號）獲取招標(biāo)文件，并于2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號：C53A00625001796
項目名稱：吸附組分無細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等第三方服務(wù)
預(yù)算金額：210.000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：210.000000 萬元（人民幣）
采購需求：
吸附組分無細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括監(jiān)查（含醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫作、數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會（DSMB）等相關(guān)服務(wù)）、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)。
注：投標(biāo)人須按照本項目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項漏項，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。
合同履行期限：（服務(wù)期限）自合同簽訂之日起36個月內(nèi)，具體時間以采購人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)服務(wù)事宜。
本項目( 接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。 聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項目中投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
非專門面向中小企業(yè)采購
3.本項目的特定資格要求：（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項下的政府采購活動。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項目的采購活動（提供聲明函）；（2）本次招標(biāo)接受聯(lián)合體投標(biāo)。聯(lián)合體投標(biāo)的應(yīng)滿足下列要求：1.聯(lián)合體（包括牽頭人和各成員單位）須具備資質(zhì)條件中所對應(yīng)的資質(zhì)要求并提供相應(yīng)證明材料，聯(lián)合體成員單位不得超過3家，且應(yīng)明確各自參與投標(biāo)的資質(zhì)類型和等級；聯(lián)合體牽頭人由投標(biāo)人自行確認(rèn)，聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議書，明確約定各方擬承擔(dān)的工作和責(zé)任；2.聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體或參加其他聯(lián)合體在本項目中投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時間：2025年12月23日 至 2026年01月09日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:30。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓510室（昆明市人民西路328號）
方式：獲取方法一：現(xiàn)場獲取。 地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓五樓510室 聯(lián)系人：楊青原 聯(lián)系電話：0871-65312711 現(xiàn)場獲取文件時，需攜帶以下資料： 1、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 2、法定代表人身份證明書（原件）； 3、法定代表人身份證（原件及復(fù)印件，法人至現(xiàn)場時提供）； 4、法定代表人授權(quán)委托書（原件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場時提供）； 5、授權(quán)委托人身份證（原件及復(fù)印件，授權(quán)委托人至現(xiàn)場時提供）。 獲取方法二：網(wǎng)上獲取，登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com/)，會員注冊及問題咨詢電話：0871-65376713；聯(lián)系人：王力；系統(tǒng)操作及技術(shù)問題咨詢電話：0871-65388167；聯(lián)系人：李安定；地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓515室。
售價：￥600.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時間：2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時間）
開標(biāo)時間：2026年01月13日 14點(diǎn)00分（北京時間）
地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓開標(biāo)一廳（昆明市人民西路328號）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
開標(biāo)方式：現(xiàn)場開標(biāo)
是否需要繳納投標(biāo)保證金：是
（／）吸附組分無細(xì)胞百白破（減劑量）聯(lián)合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等第三方服務(wù)：
保證金金額：20000（元）
保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、保證保險、銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯等非現(xiàn)金形式
保證金繳納截止時間：2026年01月13日14時00分
其他：
1.項目實(shí)施地點(diǎn)：重慶市轄區(qū)內(nèi)1-2個疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購人指定為準(zhǔn)。
2.驗收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按《藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則》、雙方商定的臨床試驗主文檔（TMF）目錄等要求，采用紙質(zhì)文本材料及電子文本材料驗收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)向采購人提交各類計劃與報告、臨床研究總結(jié)報告等試驗相關(guān)的完整TMF文件材料并經(jīng)采購人驗收合格。在合同約定的權(quán)利義務(wù)履行完畢前，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位有責(zé)任協(xié)助完成本臨床試驗相關(guān)資料梳理、補(bǔ)充等工作。
3.服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）《疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導(dǎo)原則（試行）》《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則（試行）》《藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。
4.發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
地址：云南省昆明市茭菱路935號
聯(lián)系方式：李老師0871-68334551
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：云南招標(biāo)股份有限公司
地 址：云南省昆明市人民西路328號
聯(lián)系方式：楊婧、尹號芬、羅昀、鹿雯0871-65329870
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：楊婧、尹號芬、羅昀、鹿雯
電 話： 0871-65329870