采購公告
公告編號：SHXYGG202512310035
一、采購項目基本情況
采購人：湖南省湘中制藥有限公司
采購項目編號：CGFA20251231013
采購項目名稱：湘中制藥布瑞哌唑起始物料基毒雜質方法學研究及樣品檢測服務采購
采購內容和范圍：1、針對化合物7-羥基-3,4-二氫-2(1H)-喹啉酮中的雜質3-氯丙酸、3-氯丙酰氯，進行方法學研究，限度要求375ppm，提供方法學驗證報告；
2、多批次樣品檢測及檢測報告；
3、方法學研究需在2026年02月14日前完成；
4、應標公司需具備滿足檢測需求的儀器設備；
5、所出具的報告需滿足國內申報的要求；
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1、《營業執照》，獨立法人資格，能夠獨立承擔民事責任，經營范圍應包含“許可項目：檢驗檢測服務；醫療服務（具體以許可證批準項目為準）；一般項目：醫學研究和試驗發展；自然科學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技中介服務；信息咨詢服務。”等相關內容。
2、“硬件”資質：一個擁有CNAS認可、符合GMP/GLP管理、配備了高靈敏度質譜儀等先進設備的實驗室。
3、“軟件”資質：擁有一支經驗豐富的分析團隊，能夠按照ICH M7和Q2(R1） 開發并完整驗證高靈敏度的分析方法。
4、“數據”資質：確保從樣品接收到報告發出的全過程中，數據的完整、真實、可追溯。
5、其它重要需求：相關的成功項目經驗（近三年內至少一個案例）；方法驗證方案和報告的合規性；實驗室的CNAS認可證書和GMP符合性聲明；數據完整性管理體系的成熟度（至少達到系統化、標準化水平）。
6、不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被執行人；遵守國家法律法規，近叁年內沒有重大違法違規記錄。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2026-01-06 23:07:30 （北京時間，若有變化另行通知）。
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯系方式
聯系人：張炎
電話：17700560935
郵箱：zhangyan1578@dcpc.com
六、采購明細
行號 | 采購內容 | 需求數量 | 單位 | 補充說明 |
1 | 布瑞哌唑起始物料基毒雜質方法學研究及樣品檢測 | 1 | 項 | 無 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經在華潤守正采購交易平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤守正采購交易平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內,向平臺運營方(華潤守正招標有限公司)支付服務費,經確認無誤后由采購人發送成交通知書。平臺運營方在收到服務費后向成交人開具服務費發票。
收費標準：項目總成交金額＜50萬元的采購項目，免收服務費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目，按成交金額的0.15%向成交人收取（金額四舍五入，精確到分）。單項目總收費封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費基數為成交金額；單價、費率采購，收費基數為預算金額。（2）單項目存在多個成交人情形的，按總成交金額計算收費總額，各成交人按成交比例分攤；項目總成交金額50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務費。
退款說明：成交通知書發布后,平臺提供相關服務已完成,成交人已交納服務費不予退還。
多成交人服務費收取示例：
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務費為0.15萬,
供應商A成交金額為50萬,A服務費為0.075萬;
供應商B成交金額為30萬,B服務費為0.045萬;
供應商C成交金額為20萬,C服務費為0.03萬。
九、其它事項
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https://www.szecp.com.cn/)上公開發布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.如對采購項目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
2025年12月31日