采購公告
公告編號：SHXYGG202602090008
一、采購項(xiàng)目基本情況
采購人：華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司
采購項(xiàng)目編號：CGFA20260203010
采購項(xiàng)目名稱：華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部2026年依伏卡塞片（2mg）人體生物等效性試驗(yàn)技術(shù)委托服務(wù)采購項(xiàng)目
采購內(nèi)容或范圍：根據(jù)依伏卡塞片項(xiàng)目需求，計(jì)劃篩選并采購能夠提供依伏卡塞片人體生物等效性試驗(yàn)研究的技術(shù)委托服務(wù)公司，供應(yīng)商須具備人體生物等效性研究各個階段的技術(shù)服務(wù)能力，能科學(xué)、合理地完成試驗(yàn)，并提供臨床總結(jié)報告及臨床相關(guān)申報資料。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1.公司資質(zhì)證明
2.推薦臨床試驗(yàn)中心、生物檢測分析實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位（各推薦至少兩家）
3.近五年（2021.01.01至2025.12.31）承擔(dān)的BE或I期項(xiàng)目細(xì)則
4.近五年（2021.01.01至2025.12.31）承擔(dān)過或正在承擔(dān)的依伏卡塞片或其他同類/同成分藥物BE臨床試驗(yàn)運(yùn)營項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）
5.連續(xù)三年（2022、2023、2024）每年的收入總額
6.供應(yīng)商資格自評
7.加蓋公章的報價表（詳見附件八）
2. 一票否決項(xiàng):（1）一票否決：不符合一票否決的供應(yīng)商進(jìn)入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。
1）近5年（2021.01.01至2025.12.31）在NMPA臨床試驗(yàn)核查項(xiàng)目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報過
2）與我司既往項(xiàng)目招投標(biāo)中，曾有惡意低價/高價競標(biāo)、串標(biāo)等不良行為
3）與我司既往項(xiàng)目合作過程中，發(fā)現(xiàn)BE試驗(yàn)所獲得的資料存在真實(shí)性、完整性或規(guī)范性的重大問題
4）與我司既往合作項(xiàng)目中存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等
5）具有外資背景（包括EDC系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報程序
6）資格后審文件中未提交連續(xù)三年（2022年-2024年）的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商
7）不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對已提交的文件及資料中不明事項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，或不能及時按要求提交澄清資料進(jìn)行調(diào)查
8）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo)
9）尚未完成與我司首度合作的項(xiàng)目交付；
10）近5年（2021.01.01-2025.12.31）承擔(dān)的BE項(xiàng)目（預(yù)試驗(yàn)+正式試驗(yàn)）數(shù)量＜200項(xiàng)。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應(yīng)文件的提交
響應(yīng)文件提交/報價截止時間： 2026-02-27 09:30:00 （北京時間，若有變化另行通知）
響應(yīng)文件提交/報價方式：在響應(yīng)文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應(yīng)文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯(lián)系方式
聯(lián)系人：肖婷
電話：15210924635
郵箱：xiaoting1@dcpc.com
六、采購明細(xì)
行號 | 采購內(nèi)容 | 需求數(shù)量 | 單位 | 補(bǔ)充說明 |
1 | 2026年華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部依伏卡塞片（2mg）人體生物等效性試驗(yàn)技術(shù)委托服務(wù)項(xiàng)目 | 1 | 項(xiàng)目 | 無 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注華潤守正采購交易平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。
八、服務(wù)費(fèi)交納
本項(xiàng)目向成交人收取服務(wù)費(fèi),供應(yīng)商收到預(yù)成交通知書和服務(wù)費(fèi)交款通知書10日內(nèi),向平臺運(yùn)營方(華潤守正招標(biāo)有限公司)支付服務(wù)費(fèi),經(jīng)確認(rèn)無誤后由采購人發(fā)送成交通知書。平臺運(yùn)營方在收到服務(wù)費(fèi)后向成交人開具服務(wù)費(fèi)發(fā)票。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目總成交金額＜50萬元的采購項(xiàng)目，免收服務(wù)費(fèi)。項(xiàng)目總成交金額≥50萬元的采購項(xiàng)目，按成交金額的0.15%向成交人收取（金額四舍五入，精確到分）。單項(xiàng)目總收費(fèi)封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費(fèi)基數(shù)為成交金額；單價、費(fèi)率采購，收費(fèi)基數(shù)為預(yù)算金額。（2）單項(xiàng)目存在多個成交人情形的，按總成交金額計(jì)算收費(fèi)總額，各成交人按成交比例分?jǐn)偅豁?xiàng)目總成交金額50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務(wù)費(fèi)。
退款說明：成交通知書發(fā)布后,平臺提供相關(guān)服務(wù)已完成,成交人已交納服務(wù)費(fèi)不予退還。
多成交人服務(wù)費(fèi)收取示例：
以某項(xiàng)目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務(wù)費(fèi)為0.15萬,
供應(yīng)商A成交金額為50萬,A服務(wù)費(fèi)為0.075萬;
供應(yīng)商B成交金額為30萬,B服務(wù)費(fèi)為0.045萬;
供應(yīng)商C成交金額為20萬,C服務(wù)費(fèi)為0.03萬。
九、其它事項(xiàng)
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https://www.szecp.com.cn/)上公開發(fā)布。
2.本項(xiàng)目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。
3.如對采購項(xiàng)目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
2026年02月09日