ZYCGR22011901治療COPD化藥1類新藥GRA2405的一期臨床研究公開(kāi)招標(biāo)公告編輯：ccgp

項(xiàng)目概況

ZYCGR22011901治療COPD化藥1類新藥GRA2405的一期臨床研究 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“在線獲取文件系統(tǒng)”（http://oa.gzgkbidding.com/qpoaweb/prg/gys/prolist.aspx）獲取招標(biāo)文件，并于2026年03月31日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：GZGK26C192C0192Z

項(xiàng)目名稱：ZYCGR22011901治療COPD化藥1類新藥GRA2405的一期臨床研究

預(yù)算金額：310.000000 萬(wàn)元（人民幣）

最高限價(jià)（如有）：309.850000 萬(wàn)元（人民幣）

采購(gòu)需求：

（1）標(biāo)的名稱：詳見(jiàn)“（3）簡(jiǎn)要服務(wù)要求”

（2）標(biāo)的數(shù)量：詳見(jiàn)“（3）簡(jiǎn)要服務(wù)要求”

（3）簡(jiǎn)要服務(wù)要求：

合同履行期限：自合同簽訂之日起12個(gè)月。在合同執(zhí)行期嚴(yán)格參照GCP的相關(guān)管理規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。

本項(xiàng)目( 不接受  )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)人應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，須提供總公司和分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書(shū)。（2）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供投標(biāo)截止日前12個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，提供相應(yīng)證明材料。（3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供2024年度或2025年度或2026年至今任意1個(gè)月的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或基本開(kāi)戶行出具的資信證明。（4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供書(shū)面承諾聲明函（格式自擬）或具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的其他證明材料。（5）參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：提供書(shū)面聲明。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬(wàn)元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬(wàn)元的，從其規(guī)定）本項(xiàng)目的特定資格要求：（1）供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”;不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（注：1）以評(píng)審當(dāng)日在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）的查詢結(jié)果為準(zhǔn)，處罰期限屆滿的除外；2）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)同時(shí)對(duì)信用信息查詢記錄和證據(jù)截圖或下載存檔。）。（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包組或者未劃分包組的同一采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。如同時(shí)參加，則評(píng)審時(shí)均作無(wú)效處理。(提供書(shū)面聲明)；（3）為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。(提供書(shū)面聲明)；（4）適用于采購(gòu)包1：供應(yīng)商須具有：①相關(guān)行政部門核發(fā)且在有效期內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；②須已完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局"藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)"備案，備案專業(yè)包含"I期臨床試驗(yàn)研究室"，備案狀態(tài)為"正常"；③本項(xiàng)目涉及新藥I期臨床試驗(yàn)，機(jī)構(gòu)須為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（投標(biāo)時(shí)需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案平臺(tái)公示信息截圖（含機(jī)構(gòu)名稱、備案專業(yè)、備案狀態(tài)、查詢?nèi)掌冢由w投標(biāo)人公章）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)證明（官方網(wǎng)頁(yè)查詢截圖加蓋投標(biāo)人公章），如國(guó)家另有規(guī)定則從其規(guī)定。）適用于采購(gòu)包2：供應(yīng)商須具有：①相關(guān)行政部門核發(fā)且在有效期內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；②須已完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局"藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)"備案，備案專業(yè)包含"I期臨床試驗(yàn)研究室"以及呼吸科專業(yè)，備案狀態(tài)為"正常"；③本項(xiàng)目涉及新藥I期臨床試驗(yàn)，機(jī)構(gòu)須為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（投標(biāo)時(shí)需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案平臺(tái)公示信息截圖（含機(jī)構(gòu)名稱、備案專業(yè)、備案狀態(tài)、查詢?nèi)掌冢由w投標(biāo)人公章）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)證明（官方網(wǎng)頁(yè)查詢截圖加蓋投標(biāo)人公章），如國(guó)家另有規(guī)定則從其規(guī)定。）（5）已獲取了本項(xiàng)目的招標(biāo)文件。注：（1）供應(yīng)商參加投標(biāo)應(yīng)購(gòu)買采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)正式對(duì)外發(fā)布的招標(biāo)文件才有資格參加投標(biāo)。（2）本項(xiàng)目采用“在線獲取文件系統(tǒng)”（http://oa.gzgkbidding.com/qpoaweb/prg/gys/prolist.aspx）發(fā)布招標(biāo)文件，供應(yīng)商登錄“在線獲取文件系統(tǒng)”查詢本項(xiàng)目后選擇“我要獲取采購(gòu)文件”，按要求填寫信息后并上傳以下資料（僅用于核對(duì)登記信息的正確性）：1）法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件（適用于法人或其他組織），自然人的身份證明（適用于自然人）；2）招標(biāo)文件款匯款回單/截圖。（3）“在線獲取文件系統(tǒng)”操作手冊(cè)可到廣東國(guó)科招標(biāo)有限公司官網(wǎng)的下載中心獲取。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2026年03月10日  至 2026年03月17日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：“在線獲取文件系統(tǒng)”（http://oa.gzgkbidding.com/qpoaweb/prg/gys/prolist.aspx）

方式：在線購(gòu)買

售價(jià)：￥300.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2026年03月31日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）

開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2026年03月31日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：廣州市先烈中路100號(hào)科學(xué)院大院9號(hào)樓東座2樓（中國(guó)廣州分析測(cè)試中心對(duì)面）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.項(xiàng)目屬性：服務(wù)類

2.品目類別：C01050200臨床醫(yī)學(xué)研究服務(wù)（適用于各采購(gòu)包）

3.本項(xiàng)目招標(biāo)公告等信息在相關(guān)法定媒體【中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)和廣東國(guó)科招標(biāo)有限公司網(wǎng)（www.gzgkbidding.com）】上公布，并視為有效送達(dá)。

4.投標(biāo)人認(rèn)為招標(biāo)文件的內(nèi)容損害其權(quán)益的，可以在公告期間或者自期滿之日起七個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式（加蓋單位公章，電話咨詢或傳真或電郵形式無(wú)效）向采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑，投標(biāo)人遞交質(zhì)疑函時(shí)需提供質(zhì)疑函原件（質(zhì)疑函書(shū)寫要求及格式詳見(jiàn)第三章“投標(biāo)須知”）。

5.繳納標(biāo)書(shū)款、招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)專用賬號(hào)：
賬戶：廣東國(guó)科招標(biāo)有限公司
賬號(hào)：7120 5774 1941
開(kāi)戶銀行：中國(guó)銀行廣州先烈中路支行

6.購(gòu)買招標(biāo)文件聯(lián)系人：鄧小姐

聯(lián)系電話：020-87685501

傳真號(hào)碼：020-87685201

電子郵箱：gzgk@gzgkbidding.com

郵政編碼：510070                 

網(wǎng)址：www.gzgkbidding.com

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名 稱：zycgr22011901　　　　　

地址：廣東省廣州市海珠區(qū)廣州國(guó)際生物島星島環(huán)北路 9 號(hào)　　　　　　　　

聯(lián)系方式：彭老師020-82282900（8052）　　　　　　

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：廣東國(guó)科招標(biāo)有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：廣州市先烈中路100號(hào)科學(xué)院大院9號(hào)樓東座2樓（中國(guó)廣州分析測(cè)試中心對(duì)面）　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：020-87687043　　　　　　　　　　　　

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：羅小姐、蘇先生

電　話：　　020-37674721、020-87687651