成都市第二人民醫(yī)院2022年第三批醫(yī)療設(shè)備（2）采購項(xiàng)目公開招標(biāo)采購公告

采購包1：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包2：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包3：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包4：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包5：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包6：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包7：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包8：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包9：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包10：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。

采購包11：

（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或有效備案表。（僅限醫(yī)療器械適用）
（2）投標(biāo)產(chǎn)品需具有符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證。（僅限醫(yī)療器械適用）
（3）所投產(chǎn)品若是進(jìn)口產(chǎn)品，供應(yīng)商非產(chǎn)品制造廠家需提供產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對響應(yīng)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對響應(yīng)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。