1.招標條件
本招標項目名稱為新鋼集團新鋼中心醫院脊柱內鏡微創手術系統采購項目，項目 項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況：脊柱內鏡微創手術系統主要用于治療各種類型的椎間盤突出、脫出和游離組織塊的摘除、椎間孔狹窄的擴大成形術、粘連神經根的松解、腰椎滑脫或不穩等手術。還可用于治療椎管狹窄、椎間孔狹窄、鈣化等骨性病變以及治療椎間盤源性疼痛等。
開展該微創技術可提高診療質量，減輕病人創傷；縮短住院時間，提高病床周轉率；減少耗材藥品使用，降低耗占比。降低病人費用，為構建和諧醫患關系做出力所能及的努力，同時推動學科發展，培養和鍛煉后備人才。
2.2招標編號：WZSB-2024-10-05號
2.3項目
2.7.1等離子射頻手術系統主要技術要求
*（1）.具有射頻消融功能（雙極射頻電極消融）和等離子消融切割功能
*（2）采購一體化電極：工作長度≤135mm，前端工作電極可伸縮設計，伸出直徑≥1mm，回縮直徑≤3mm。伸出及回縮狀態下可單獨工作。工作角度30度
2.7.2手術動力系統主要技術要求
*（1）主機需具備高清晰度觸摸屏，尺寸：≥7英寸，分辨率：≥800*480；顯示轉速、運行方向、連接手柄、沖水量等，微型馬達電動輸出，≥80000轉/分，可精確調速，高速瞬停，電源線長度≧3.0m。
*（2）高速手柄需配置高速無碳刷電機，最高轉速≥80,000轉/分
*（3）高速手柄需配置3個，手柄配置：椎間孔鏡專用手柄1個，開放手術手柄1個，帶魯爾接頭的脊柱內鏡手柄1個
2.7.3脊柱內鏡主要技術要求
*（1）骨鋸1支，≥7.5×170mm
*（2）剪切鉗1 把，≥4mm*180mm麥粒頭帶齒
2.7.4椎間孔鏡主要技術要求
*（1）椎間孔內窺鏡1支：插入部分工作外徑≤6.3mm，工作長度≥180mm，視向角≥30°，視場角≥80°，器械通道≤3.7mm，進出水通道內徑≥1.5mm國際標準目鏡口，配有消毒盒。
3.投標人資格要求
3.1依法成立，營業執照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發票。
3.2投標方至少提供一個近五年（2019年1月1日～開標當日）此次招標的同類型設備的國內三級醫院供貨業績，需提供相關業績合同掃描件作為業績證明材料。（業績證明材料的合同復印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時間、設備名稱、規格型號等）
3.3投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。
3.4此次招標采購不接受聯合體投標。
3.5投標單位供貨的醫療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監督管理局進行備案的設備，投標時需根據投標人供貨的醫療器械類別提供以下要求的資料。
①投標人所投一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)
②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫療器械產品用于臨床的：二、三類醫療器械產品須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)
③經營用于臨床三、二類醫療器械的：三類醫療器械須具有醫療器械經營企業許可證，二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產 備注： 1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站（https://）查看“幫助專區”； 2）相關問題也可撥打 5. 3.6近三年（2021年10月-2024年10月）在招投標活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。
3.5未被國家企業信用信息公示系統(/）或精彩縱橫云采購平臺網站（網
項目 聯系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按會員區招標信息詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。