手術(shù)室等科室醫(yī)用縫線一批遴選項(xiàng)目（第二批）遴選公告

參照國(guó)家和深圳市有關(guān)招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)法律法規(guī)及政策，根據(jù)采購(gòu)人的自行采購(gòu)制度， (以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)”)受采購(gòu)人的委托發(fā)布邀請(qǐng)，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在供應(yīng)商參加本次采購(gòu)活動(dòng)。

一、項(xiàng)目概況

手術(shù)室等科室醫(yī)用縫線一批遴選項(xiàng)目（第二批）的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠(yuǎn)東招標(biāo)采購(gòu)交易網(wǎng) 、中國(guó) 、深圳市政府采購(gòu)監(jiān)督管理網(wǎng)（zfcg.sz.gov.cn）、深圳 市區(qū)政府采購(gòu)統(tǒng)一平臺(tái) 和“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個(gè)官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的供應(yīng)商不得參與同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）投標(biāo)人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財(cái)政局政府采購(gòu)供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財(cái)規(guī)〔2023〕3號(hào)）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專(zhuān)門(mén)面向特定企業(yè)（單位）的采購(gòu)項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，則投標(biāo)人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商；若所投產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（非進(jìn)口產(chǎn)品），則投標(biāo)人不需要提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明；

（2）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標(biāo)人若為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類(lèi)醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；

（3）產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門(mén)要求的認(rèn)證資料：所投產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書(shū)》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查(有效期內(nèi))掃描件，原件備查；

（4）投標(biāo)人必須在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標(biāo)人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。成交后必須按中標(biāo)價(jià)格上深圳醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)，并在平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)；

（5）所投產(chǎn)品需按照國(guó)家醫(yī)保局信息化標(biāo)準(zhǔn)要求，已向國(guó)家醫(yī)保局備案，并具有符合國(guó)家醫(yī)保目錄的有效標(biāo)準(zhǔn)耗材醫(yī)保編碼（簡(jiǎn)稱(chēng)耗材醫(yī)保C碼）。

4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)、各包組不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取遴選文件

1.時(shí)間：2024年12月12日至2024年12月18日17時(shí) 依指引完成用戶(hù)登記（激活需等待約10分鐘）后再點(diǎn)擊相關(guān)《采購(gòu)公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書(shū)。

3.本采購(gòu)文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶(hù)需求查閱

五、提交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

1、遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件時(shí)間：2024年12月19日上午10時(shí)00分～10時(shí)30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)（響應(yīng)）文件恕不接受。

3、遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件及開(kāi)標(biāo)

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、