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(網(wǎng))昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告

日期：2025-08-25 來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng) 作者：dlztb

核心提示：昆藥集團(tuán)股份天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo) 招標(biāo)公告招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025080027號根據(jù)項目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份天麻素

昆藥集團(tuán)股份

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天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)

招標(biāo)公告

招標(biāo)公告（Z）LZBGG2025080027號

  根據(jù)項目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項目基本情況   招標(biāo)    2.對服務(wù)相關(guān)內(nèi)容的要求：
   a)具有項目管理、臨床運營、醫(yī)學(xué)寫作與監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等各項服務(wù)技術(shù)，并接受申辦方的稽查。
   b)對試驗參與人員進(jìn)行項目相關(guān)培訓(xùn)，由符合條件的相關(guān)人員提供整個臨床試驗服務(wù)工作。
   c)負(fù)責(zé)實施中心的篩選評估、倫理、合同簽訂、啟動、入組、隨訪、監(jiān)查、中心關(guān)閉等工作。
   d)根據(jù)制定的PMP，定期向我司   投標(biāo)人必須提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照掃描件。

  2.業(yè)績要求：自2022年至投標(biāo)截止日,投標(biāo)人須具備2個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗的項目經(jīng)驗（不接受轉(zhuǎn)包項目經(jīng)驗）。
  投標(biāo)人必須提供：符合上述業(yè)績要求的項目合同首頁及蓋章頁、總結(jié)報告蓋章頁等證明材料（可遮蓋涉密信息，但須顯示投標(biāo)人公司名稱、服務(wù)業(yè)務(wù)、簽署日期及臨床試驗類型，否則視為無效業(yè)績。）

  3.項目經(jīng)理：自2022年至投標(biāo)截止日，項目經(jīng)理須承擔(dān)過2個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗，并在本單位就職12個月及以上。
  投標(biāo)人必須提供：①PM在本單位的社保繳納證明資料（近12個月）。②單位開具的PM職位證明。③PM業(yè)績證明材料，如合同、方案、總結(jié)報告等，可遮蓋涉密信息，但須包含其姓名、項目名稱，否則視為無效證明。

  4.醫(yī)學(xué)人員：4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員（包括醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理）具有藥物臨床試驗的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗。
  投標(biāo)人必須提供：①在本單位繳納的最近12個月的社保證明資料，②工作簡歷（所有擬派及備選人員需附簡歷，本單位為簡歷真實性負(fù)責(zé)。）
  4.2至少擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。另外還需提供1名備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理，備選醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理資質(zhì)同擬派人員要求。（醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。）
  （1）醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理作為主要撰寫人，須承擔(dān)過2個及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期劑量遞增臨床試驗的醫(yī)學(xué)寫作工作，且專業(yè)背景為藥理學(xué)或藥代動力學(xué)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如方案、臨床研究報告等。所提供的業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。）
  （2）醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理承擔(dān)過2個及以上完整的創(chuàng)新藥Ⅰ期劑量遞增臨床試驗的醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗，且專業(yè)背景為臨床醫(yī)學(xué)。
  （投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料，如醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告等。所提供的業(yè)績證明材料中要有其姓名、項目名稱。）

  5.聯(lián)合體投標(biāo)   6.信譽(yù)要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng) 列入失信懲戒名單。
  （必須提供：①信用中國網(wǎng)查詢截圖）；
  7.其他要求：1、同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件。
  2、統(tǒng)計分析師在本單位的社保繳納證明資料（近12個月）   備注：三、

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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?

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標(biāo)簽： (網(wǎng))昆藥集團(tuán)股份有限公司天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)招標(biāo)公告

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