采購公告
公告編號:SHXYGG202512310035
一、采購項目基本情況
采購項目編號:CGFA20251231013
采購項目名稱:湘中制藥布瑞哌唑起始物料基毒雜質(zhì)方法學(xué)研究及樣品檢測服務(wù)采購
采購內(nèi)容和范圍:1、針對化合物7-羥基-3,4-二氫-2(1H)-喹啉酮中的雜質(zhì)3-氯丙酸、3-氯丙酰氯,進(jìn)行方法學(xué)研究,限度要求375ppm,提供方法學(xué)驗證報告;
2、多批次樣品檢測及檢測報告;
3、方法學(xué)研究需在2026年02月14日前完成;
4、應(yīng)標(biāo)公司需具備滿足檢測需求的儀器設(shè)備;
5、所出具的報告需滿足國內(nèi)申報的要求;
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1、《營業(yè)執(zhí)照》,獨立法人資格,能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,經(jīng)營范圍應(yīng)包含“許可項目:檢驗檢測服務(wù);醫(yī)療服務(wù)(具體以許可證批準(zhǔn)項目為準(zhǔn));一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;科技中介服務(wù);信息咨詢服務(wù)。”等相關(guān)內(nèi)容。
2、“硬件”資質(zhì):一個擁有CNAS認(rèn)可、符合GMP/GLP管理、配備了高靈敏度質(zhì)譜儀等先進(jìn)設(shè)備的實驗室。
3、“軟件”資質(zhì):擁有一支經(jīng)驗豐富的分析團(tuán)隊,能夠按照ICH M7和Q2(R1) 開發(fā)并完整驗證高靈敏度的分析方法。
4、“數(shù)據(jù)”資質(zhì):確保從樣品接收到報告發(fā)出的全過程中,數(shù)據(jù)的完整、真實、可追溯。
5、其它重要需求:相關(guān)的成功項目經(jīng)驗(近三年內(nèi)至少一個案例);方法驗證方案和報告的合規(guī)性;實驗室的CNAS認(rèn)可證書和GMP符合性聲明;數(shù)據(jù)完整性管理體系的成熟度(至少達(dá)到系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平)。
6、不屬于在“信用中國”網(wǎng)站 中查明的失信被執(zhí)行人;遵守國家法律法規(guī),近叁年內(nèi)沒有重大違法違規(guī)記錄。
三、
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咨詢電話:010-51957458
聯(lián)系人:李工
傳真:010-51957412?
手機(jī):18811547188?
QQ:1211306049?
微信:Li13683233285 郵箱:1211306049@qq.com
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來源:中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?


