編號：SG2025440
江蘇中冠工程咨詢有限公司受江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司的委托，對招標(biāo)人碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究項目進行資格預(yù)審，有關(guān)事項的具體內(nèi)容通知如下：
一、項目概況：
碳酸鈣D3片/咀嚼片/顆粒劑藥學(xué)研究。此類品種為不推薦參比制劑產(chǎn)品，投標(biāo)方按照中國《藥品注冊管理辦法》和NMPA最新注冊法規(guī)要求，需參照已上市產(chǎn)品進行對比研究，同時應(yīng)滿足CDE發(fā)布的《葡萄糖酸鈣片等14個口服制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》中碳酸鈣D3片藥學(xué)研究技術(shù)要求，制出符合法規(guī)要求藥品，形成完整的藥學(xué)注冊申報資料，以招標(biāo)方的名義按化學(xué)藥品【4】類申報，使項目順利通過NMPA及相關(guān)部門的技術(shù)審評，最終獲得本品（片劑/咀嚼片/顆粒劑3種劑型各1個規(guī)格）的生產(chǎn)批件。若有核查要求，投標(biāo)方需無條件配合研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。同時，研發(fā)過程中應(yīng)允許招標(biāo)方不定期進行現(xiàn)場審計。
二、申請人資格要求：
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，提供有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；資產(chǎn)運營良好，不存在因借貸、擔(dān)保等可能影響申請人履行本采購項目的情況，具有良好的經(jīng)營業(yè)績，有提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的能力；
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5.參加采購活動前二年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無重大違法記錄或無不良行為記錄（如該記錄對禁止參與招投標(biāo)活動有明確規(guī)定的，從其規(guī)定，不受二年限制）；
6.無其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的禁止參與招投標(biāo)活動的行為；
7.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的采購活動；與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其他組織，不得參加資格預(yù)審；
8.申請人須提供信用中國（www.creditchina.gov.cn）網(wǎng)站截圖（無嚴(yán)重失信與經(jīng)營異常情況）；
9.申請人同意風(fēng)險共擔(dān)，提供風(fēng)險共擔(dān)承諾書（詳見第四章）；
10.本項目不接受以聯(lián)合體形式參加資格預(yù)審。
三、獲取資格預(yù)審文件的時間和辦法
1.供應(yīng)商應(yīng)首先注冊成為E交易平臺（www.ejy365.com）網(wǎng)站會員，詳見注冊指南，E交易平臺咨詢電話：400-828-0799。
2.供應(yīng)商按系統(tǒng)提示交納平臺服務(wù)費用后在規(guī)定的時間內(nèi)下載資格預(yù)審文件。
3.資格預(yù)審文件下載時間：2025年10月11日至2025年10月17日
下載截止時間：2025年10月17日
4.平臺服務(wù)費：按系統(tǒng)提示信息操作
收款單位：江蘇易交易信息科技有限公司
平臺服務(wù)費發(fā)票由江蘇易交易信息科技有限公司開具。
5.銀行賬號及開戶銀行：按E交易平臺提示信息操作，詳見E交易平臺操作指南“供應(yīng)商操作手冊”。
四、申請人對資格預(yù)審文件如有疑問，請將疑問于下載截止時間前通過書面形式向江蘇中冠工程咨詢有限公司提出。
五、資格預(yù)審申請文件接收時間、地點
1.接收時間：2025年10月22日13：40-14：00（北京時間）
遞交截止時間：2025年10月22日14：00（北京時間）
地點：江蘇中冠工程咨詢有限公司（常州市新北區(qū)龍錦路1259-2號10樓）
2.資格預(yù)審申請文件可以郵寄方式送達，申請人將資格預(yù)審申請文件密封完畢后于遞交截止時間前郵寄，郵寄接收時間以到達為準(zhǔn)，請申請人自行考慮郵寄在途時間，確保在遞交截止時間前到達。逾期不予接收（寫明單位名稱）。
收件地址：常州市新北區(qū)龍錦路1259-2號9樓903室
收件人：周工 聯(lián)系方式：0519-86621928
六、資格審查及確定潛在投標(biāo)人方法
本次資格預(yù)審采用綜合打分制，滿足資格預(yù)審文件全部實質(zhì)性要求且得分不低于75分的前五名申請人作為合格的申請人參加本項目的投標(biāo)。未參加本次資格預(yù)審及資格預(yù)審不合格的申請人不得進入下一輪投標(biāo)。如參加本次資格預(yù)審且滿足資格預(yù)審文件全部實質(zhì)性要求且得分不低于75分的申請人不足3家，則本項目資格預(yù)審廢標(biāo)。
七、申請文件制作份數(shù)要求
正本份數(shù)：1份，副本份數(shù)：2份，電子備份文件：1份（電子版申請文件存儲在U盤中，密封提交）。
八、資格預(yù)審文件售后一概不退。申請人遞交的申請文件概不退還。
九、聯(lián)系方式
招標(biāo)人：江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司
聯(lián)系方式：0519-88068872 聯(lián)系人：王先生
招標(biāo)人監(jiān)督電話：13915023270 浦志明
地址：江蘇省常州市武進區(qū)長虹西路66號
招標(biāo)代理機構(gòu)地址：常州市新北區(qū)龍錦路1259-2號9樓
郵政編碼：213022
業(yè)務(wù)電話：0519-86621928 聯(lián)系人：周女士
技術(shù)支持電話：400-828-0799
財務(wù)管理中心電話：0519-89899890 聯(lián)系人：龔女士
網(wǎng)址：www.ejy365.com www.czztb.com
郵箱：czztb@czztb.com
江蘇中冠工程咨詢有限公司
2025年10月11日